宫颈癌检测——全封闭一体化微流控芯片
产品资质
国械注准20253401118
背景概况
人乳头瘤病毒（Human Papillomavirus, HPV）通过直接或间接接触污染物品或性传播感染人类。该病毒不但具有宿主特异性，而且具有组织特异性，只能感染人的皮肤和粘膜上皮细胞，引起人类皮肤的多种乳头状瘤或疣及生殖道上皮增生性损伤。
持续性的高危型HPV感染则是导致宫颈上皮内瘤变及宫颈癌的主要原因。全球范围的研究结果显示，在99.7%的宫颈癌患者体内检测到高危型HPV DNA的存在，其中HPV16型、18型、45型和31型感染占80%。低危型HPV一般与尖锐湿疣或低度鳞状上皮内病变相关。
本产品基于微流控芯片检测技术，可全自动全封闭一体化检测人乳头瘤病毒核酸。与本公司GenPlex® BHF-VI微流控全自动核酸检测仪配套使用。
样本类型：宫颈脱落上皮细胞样本
检测范围：可定性分型检测人乳头瘤病毒的28种基因型；
高危型（18种）：HPV16、18、26、31、33、35、39、45、51、52、53、56、58、59、66、68、73、82
低危型（10种）：HPV6、11、40、42、43、44、54、61、81、83
