宫颈癌检测——全封闭一体化微流控芯片
产品资质
国械注准20163401108
背景概况
人乳头瘤病毒(Human Papillomavirus, HPV)通过直接或间接接触污染物品或性传播感染人类。该病毒不但具有宿主特异性,而且具有组织特异性,只能感染人的皮肤和粘膜上皮细胞,引起人类皮肤的多种乳头状瘤或疣及生殖道上皮增生性损伤。
持续性的高危型HPV感染则是导致宫颈上皮内瘤变及宫颈癌的主要原因。全球范围的研究结果显示,在99.7%的宫颈癌患者体内检测到高危型HPV DNA的存在,其中HPV16型、18型、45型和31型感染占80%。低危型HPV一般与尖锐湿疣或低度鳞状上皮内病变相关。
本产品基于微流控芯片检测技术,可全自动全封闭一体化检测人乳头瘤病毒核酸。与本公司GenPlex® BHF-VI微流控全自动核酸检测仪配套使用。
样本类型:宫颈脱落上皮细胞样本
检测范围:可定性分型检测人乳头瘤病毒的24种基因型;
高危型(17种):HPV16,18,31,33,35,39,45,51,52,53,56,58,59,66,68,73,82
低危型( 7种 ):HPV6,11,42,43,44,81,83